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再生障碍性贫血(SAA)是一种血液疾病。因此,SAA患病者可能经历各种一并发生的不良症状,如疲劳、呼吸困难、反复感染和异常瘀伤或出血,从而限制了其日常活动。美国食品药品监督管
理已经接受了该公司艾曲波帕(eltrombopag)(eltrombopag)联合标准免疫抑制治疗方法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线医治的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。
艾曲波帕(eltrombopag)空腹服用(前1小时或2餐后小时)。慢性ITP:每日大部分的成人和少儿患病者6岁的年龄较大的一次启动艾曲波帕(eltrombopag)在50mg。降低患病者的肝功能损害和/或东亚血统的患病者初始剂量。调整以维持血小板计数大于或等于50×109/L。每天不要超过75mg。慢性丙肝相关联性血小板降低症:每日对所有患病者一次启动艾曲波帕(eltrombopag)在25mg。调整来实现启动抗病毒医治所需的目标血小板计数。每天剂量不超过100mg。重型再生障碍性贫血:每日对大多数患病者一次启动艾曲波帕(eltrombopag)在50mg。降低患病者的肝功能损害或东亚血统的患病者初始剂量。调整以维持血小板计数大于50×10 9 /L。不要超过每日150mg。 肝功能损伤:降低患病者withchronic ITP和肝功能损害的初始剂量。
再生障碍性贫血:艾曲波帕(eltrombopag)起始剂量为每日吃50mg,如果血小板数没有延长或者是它们延长的不够明显,则每两周延长25毫克,最大剂量不超过150毫克/天。患病者能够继续吃环孢素医治,必要时可给予患病者血小板或红细胞输注支持医治。
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