艾曲博帕、艾曲波帕(eltrombopag)能医治MDS患病者的血小板降低吗?-

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所属分类:疗效
摘要

  40%-65%的骨髓增生异常综合征(MDS)患病者会伴血小板降低,且预后不良。 艾曲博帕 (艾曲波帕)是临床中常用的医治血小板降低症的药,那艾曲波帕对此类患

  40%-65%的骨髓增生异常综合征(MDS)患病者会伴血小板降低,且预后不良。艾曲博帕艾曲波帕(eltrombopag))是临床中常用的医治血小板降低症的药,那艾曲波帕(eltrombopag)对此类患病者有效吗?SUPPORT研究探究了阿扎胞苷医治中-高度危险MDS患病者的同时予以艾曲波帕(eltrombopag)作为血小板支持医治的治疗效果及安全特性。

  患病者按照1:1被随机分配至艾曲波帕(eltrombopag)组或安慰剂组,同时联合阿扎胞苷医治。艾曲波帕(eltrombopag)或安慰剂起始剂量为200 毫克/d (东亚患病者:100 毫克/d),最多300 毫克/d (东亚患病者:150 毫克/d);阿扎胞苷(75 毫克/ m2sc1天1次,连续7天, 28天为一个疗程)。该研究最终入组356例患病者(艾曲波帕(eltrombopag)组179例,安慰剂组177例),艾曲波帕(eltrombopag)组2例患病者未接受医治。

  中期分析结果显示,艾曲波帕(eltrombopag)组血小板输注的患病者比例较安慰剂组少(16% vs 40%),超过预定的无效阈值P> 0.9,这是IDMC终止该实验的主要原理。最终分析及次要治
艾曲博帕、艾曲波帕(eltrombopag)能医治MDS患病者的血小板降低吗?-
疗效果终点分析结果与中期分析结果一致。艾曲波帕(eltrombopag)组血小板输注的患病者比例较安慰剂组少(16% vs 31%)。在总生存几率方面,108例去世患病者中艾曲波帕(eltrombopag)组57例(57/177,32%),安慰剂组51例(51/177,29%),HR为1.42。

  两组总去世率没有显著差异(14%vs 12%);但艾曲波帕(eltrombopag)组具有更明显的疾病进展和AML转化趋势(14% vs 5%;9% vs 2%);并且严重不良反应(AE)和AE导致停药的发生率较高(60% vs 42%;20% vs 8%;表2),其中的差异是:发热性中性粒细胞降低(31% vs 21%),中性粒细胞降低(31% vs 26%),恶心(31% vs 26%),和腹泻(25% vs 14%)。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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