艾曲泊帕、艾曲波帕(eltrombopag)乙醇胺片的安全特性-

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所属分类:疗效
摘要

艾曲泊帕的常见不良反应包括肝毒性,疲劳,恶心,腹泻,呕吐,周围血管水肿,鼻炎,贫血,便秘,头晕,头痛,腹痛,腰酸,感染,骨髓纤维化,血栓形成等。已建议在西方人中

  RAISE研究显示,艾曲泊帕艾曲波帕(eltrombopag)乙醇胺片)医治组中79%的患病者血小板计数延长至> 50×109/ L,而安慰剂组为28%。在体外,艾曲泊帕刺激了急性粒细胞性白血病和MDS骨髓培养物中正常巨核细胞的产生,并没有影响恶性细胞的增殖,但降低了其数量。目前有几项临床实验使用艾曲泊帕用于低危,中危和高度危险MDS患病者,其中艾曲泊帕在37%至57%的患病者中有效。

  在我们的研究中,ITML和地西他滨医治引发起的CMML患病者血小板降低症都非常成功地接受艾曲泊帕医治。据我们所知,这是首例报道的艾曲泊帕成功医治CMML相关ITP的病例。Modi等在进行了4个疗程的地西他滨医治后,使用艾曲泊帕成功医治了严重的血小板降低症,该药品在CMML患病者中使用了地西他滨,但该患病者的血小板降低症的原理可能是药品引发起的血小板降低症,由于未进行骨髓活检分析,因此不能排除CMML诱发的血小板降低症。

  另一个报告来自斋月等,次甲基化剂失败后,艾曲泊帕用于7例CMML患病者。只有1例患病者的血液学有所改善,2例患病者变得不依赖血小板输注。不幸运的是,有5例患病者在医治后出现白细胞增多,4例患病者在医治后出现外周成纤维细胞,1例患病者在基线时从0级到1级发生了3级纤维化。这些患病者中血小板降低的原理也可能是CMML或药品诱导的血小板降低。与Ramadan等人的CMML患病者相比,我们没有观察到2例患病者中艾曲泊帕的这种不利影响,因为2例患病者中的CMML本身处于控制之下。因此,不可控制的CMML患病者应小心使用艾曲泊帕。

  艾曲泊帕的常见不良反应包括肝毒性,疲劳,恶心,腹泻,呕吐,周围血管水肿,鼻炎,贫血,便秘,头晕,头痛,腹痛,腰酸,感染,骨髓纤维化,血栓形成等。已建议在西方人中以50 毫克 / d的初始剂量使用艾曲泊帕,在亚洲患病者中以25 毫克 / d的初始剂量使用。在日本的一项临床实验中,艾曲泊帕的初始剂量为12.5、25或50 毫克 / d,中位应用时间为27.5个月(9.9至23.3
艾曲泊帕、艾曲波帕(eltrombopag)乙醇胺片的安全特性-
mo)。在这项先前的研究中,三组之间的不良反应没有明显差异,并且没有患病者因艾曲泊帕的不良反应而需要终止医治。在我们的研究中,有2名患病者接受了艾曲泊帕的初始剂量50 毫克 / d的医治,未观察到任何不良反应。

  结论:CMML患病者的血小板降低症通常归因于CMML引发起的骨髓生成受损或对化疗的不利影响。血小板降低症可能是由ITP引发起的,但是这种情况非常少见,很容易被误诊。我们的结果表明,医治ITP的常规方式(如使用皮质类固醇)不适用于CMML相关ITP患病者。艾曲泊帕对与CMML相关的ITP患病者和地西他滨医治诱导的血小板降低症患病者可能是安全并且有疗效的。

  艾曲泊帕是口服的小分子非肽受体激动剂,已获得美国FDA局和欧洲药物管理局的批准,可用于医治慢性免疫性血小板降低症( (ITP)在成人和少儿,难治性严重再生障碍性贫血和与丙肝感染相关的血小板降低症(以利于使用基于干扰素的医治方案)。

  尽管这种药品在延长血小板计数方面是安全并且有疗效的,但当前的剂量算法(每日剂量)需要根据间隔血小板计数测量值进行剂量调整,可能不是唯一的有效剂量分配方式。事实上,初期的药代动力学研究纳入隔日加药为一体的研究计量算法,合理的方式部分,因为该药品的26-35小时的半衰期ITP患病者。

  艾曲泊帕需要严格的餐饮依从性,以促进吸收。必须空腹吃,至少间隔4小时,然后才能食用其他药品或任何富含钙,铁,铝,镁,硒或锌的食物,这给患病者带来了沉重的负担患有慢性ITP的人,可能会连续数年每日用药物。目前艾曲泊帕已经在中国面市了,不过由于价钱过高,目前中国患病者更多的是服用艾曲泊帕仿制药物。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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