艾曲波帕(eltrombopag)、艾曲博帕医治效果的证据-

  • A+
所属分类:疗效
摘要

  在最近的III期随机,双盲,安慰剂对照研究中,来自23个国家/地区的63个站点的血小板计数30,000 / μL的CITP患病者每日接受一次 艾曲波帕 (艾

  在最近的III期随机,双盲,安慰剂对照研究中,来自23个国家/地区的63个站点的血小板计数<30,000 / μL的CITP患病者每日接受一次艾曲波帕(eltrombopag)艾曲博帕) 50 毫克(n = 76)或安慰剂(n = 38)长达6周。这项研究的主要终点是确定在第43天成功高达血小板计数≥50,000/ μL的患病者比例。

  结果表明,与16%的安慰剂患病者相比,有59%的艾曲博帕患病者成功高达了主要终点(概率比[OR] 9.61 [95%CI 3.31-27.86]; P<0.0001)。由于血小板计数延长,因此在研究时间段任何时间,艾曲博帕患病者的出血量均少于接受安慰剂的患病者(OR 0.49 [95%CI 0.26-0.89]; P = 0.021)。但是,血小板计数延长的影响是在停止艾曲博帕医治后两周内,血小板计数暂时下降至基线水平。导致该研究终止的3-4级不良(系统自动过滤词)发生频率在两组中相似(曲巴巴托4%,安慰剂5%)。

  另一项II期安慰剂对照,双盲,剂量范围研究的结果在患有慢性丙肝并发血小板降低症(血小板计数为20-70×109/ L)的患病者中完成第4周艾曲博帕手臂的血脂为53×109/ L,137×109/ L,214×109/ L和209×109/ L。血小板数量的延长有助于启动为期十二周的干扰素医治,区别成功完成了6%,36%,53%和65%的受试者的医治。

  尽管需要更多的研究来确定艾曲博帕医治的安全特性,但已发表文献中最常报道的药副作用(头痛,口干,腹痛和恶心)的严重性不足以要求停药。一项研究显示,与安慰剂相比,六周艾曲博帕医治可显着减少WHO定义的出血发生率。我们知道艾曲博帕诱导的血小板计数延长是否会延长血栓形成的发生率-血管结局数据-是有限的。

  从第一代血小板生成生长因子研究的数据中我们知道,即使患病者患有恶性肿瘤,血小板计数的延长也不会延长血栓形成的速度。但是值得注意的是,所有这些研究都排除了患有活动性心脏或脑血管疾病或有血栓形成史的患病者。因此,我们目前尚不完全明白这些高风险患病者吃艾曲博帕的安全特性或风险性怎样。能够说,心血管和中风预后的恶化严重可能是这种有希望的药品成功的主要障碍。Erhardt JA等人最近的令人鼓舞的研究显示与显着引发血小板活化的rhTPO相反,艾曲博帕对总体血小板功能显示很少
艾曲波帕(eltrombopag)、艾曲博帕医治效果的证据-
或没有影响。

  另一个令人担忧的安全问题是艾曲博帕医治可能对骨髓功能的长期暴露作用。研究表明,当巨核细胞受到刺激时,它们释放TGF-β,这又导致在网硬蛋白沉积的可逆的延长。动物研究显示,造成广泛的骨髓纤维化的第二代thrombopoeitic生长因子给药,骨硬化和髓外造血-一个类似于人类骨髓纤维化。

  在进行常规骨髓分析以确定第一代血小板生成因子影响的人类受试者中,9例rhTPO医治的患病者中有8例,而6例对照患病者中有2例的骨髓网织蛋白染色延长。由于几乎没有第一代血小板生成生长因子的经验,因此需要更多的长期暴露研究来详细探讨第二代血小板生成生长因子对人类受试者骨髓功能的影响。在此应提及的是,另一种TPO肽类似物romiplostim(AMG-531)报道了高度危险患病者的血栓栓塞(系统自动过滤词)和骨髓网状蛋白的潜在可逆延长。有报告说,停药后血小板降低的反弹恶化严重,并延长胚泡形成。伴随吃抗酸剂(含铝和镁)和高钙食物,有些可避免的互相作用,两者都会导致对人体的全身吸收显着减少。文献已经报道了艾曲博帕。

  在HVC阳性病例中医治血小板降低症的最终目的不是使血小板计数正常化,而是要高达并保持安全的止血水平,一方面避免出血,另一方面避免血栓形成。尽管需要更多的研究来证实艾曲博帕辅助治疗方法的真实适应病症,给药方案,医治效果和安全特性,但它似乎是一种有效的且相对安全的医治方法(至少在短期使用中)可用于医治血小板降低症在HVC阳性CITP病例中。其主要优点是能够避免干扰素剂量的降低或中断。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:痛风药的副作用

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: