艾曲波帕(eltrombopag)、艾曲博帕的有效性和安全特性-

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所属分类:疗效
摘要

285名慢性ITP患病者(187名女人,65.6%;98名男性(34.4%)在55个中心被纳入这个回顾性队列。根据血小板计数(/mm3)评估医治效果,定义为完全

  摘要目的:

  评估艾曲博帕在慢性免疫血小板降低症(ITP)患病者中的有效性和安全特性。

  材料与方式:

  285名慢性ITP患病者(187名女人,65.6%;98名男性(34.4%)在55个中心被纳入这个回顾性队列。根据血小板计数(/mm3)评估医治效果,定义为完全(>血小板计数10万/mm3)、部分(3万-10万/mm3或医治后血小板计数加倍)或无反应(<3万/mm3)。记录临床表现、描述特点、对医治的反应和药副作用。分析描述性、临床和血液学参数之间的相关联性。

  结果:

  诊疗断定时中位年龄为43.9±20.6岁(范围:3-95),随访时间为18.0±6.4个月(范围:6-28.2)。总有效概率为86.7%(n=247)。182例(63.8%)和65例(22.8%)患病者区别观察到完全和部分缓解。38例患病者(13.4%)对艾曲博帕医治无反应。60岁以上患病者68例,总有效概率为89.7%(n=61),80岁以上患病者12例,总有效概率为83%(n=10)。考虑到医治前的血小板计数,在医治的第1、2、3、4、8周,艾曲博帕明显延长血小板计数。随着局部或完全缓解所需时间的延长,对医治的反应显著减少。医治后高达最大血小板水平的时间变化很大(1-202周)。值得注意的是,艾曲博帕医治后的最大血小板计数越高,出现药副作用的可能性就越大。最常见的药副作用是头痛(21.6%)、虚弱(13.7%)、肝毒性(11.8%)和血栓形成(5.9%)。

  结论:

  目前的研究结果表明,即使是老年慢性ITP患病者,艾曲博帕也是一种有效的医治选择。然而,必须密切监控患病者在医治时间段的反应和药副作用。由于在整个随访时间段,反应和药
艾曲波帕(eltrombopag)、艾曲博帕的有效性和安全特性-
副作用可能是可变的,因此应该对患病者进行动态评估,特殊是在血栓形成凶险要素方面。

  本研究的目的是研究在日常实践中与慢性ITP医治后的医治反应和药副作用相关的变量。这组患病者对艾曲博帕的总体反应为86.3%。这一发现与之前的前瞻性和回顾性研究一致。我们的数据显示,医治前、医治中、医治后的血小板计数、最大血小板计数、随访时间和高达>30000/单次升血小板计数的天数能够预测医治反应。在医治后血小板计数较高的患病者中,药副作用明显更常见。在我们的ITP队列中,使用艾曲博帕医治时间段高达最大血小板水平的时间变化很大(1-202周)。依尔妥布帕格医治慢性ITP过程中不同时期的血小板计数可能在医治反应和药副作用方面具有重要意义。总的来说,对医治的反应和药副作用在老年人群中是相似的,而血栓形成在80岁以上的患病者中更常见,尽管病例数量很少。

  对于慢性ITP,医治的目标是提供足够的血小板水平,以避免大出血和最小化医治相关的毒性。血小板计数≥30000/mol/L的患病者应该有充分的止血作用,一般没有出血史的患病者不需要医治。血小板计数高于正常最小-最大限度的ITP患病者可能有血栓或血栓栓塞一并发生的不良症状的风险。必须努力提高血小板的功能能力和成熟阶段以及血小板计数,以克服慢性ITP患病者的出血问题,同时降低药副作用,特殊是严重的血栓一并发生的不良症状。

  我们的结果表明,在艾曲mbopag医治过程中不同时间间隔获得的血小板计数能够作为医治反应和药副作用发生的重要预测因子。对皮质类固醇、免疫球蛋白或利妥昔单抗等医治反应不足的患病者也可能适合接受艾曲博帕医治。必须定期进行血小板计数和密切随访,以监控医治的有效性和潜在的安全问题。

  接受艾曲博帕临床实验的患病者出现了动脉和静脉血栓形成。在RAISE研究中接受艾曲博帕医治的135例患病者中,有3例(2.2%)出现静脉血栓形成。这项延伸性研究对299名患病者进行了长达5年的随访,报告了9名静脉血栓患病者和7名动脉血栓患病者(5.4%)。在本研究中,观察到静脉血栓形成12例(5.9%),动脉血栓形成5例(1.7%)。虽然艾曲博帕在医治过程中普遍耐受良好,但有报道称有一过性的丙氨酸转氨酶上升和间接胆红素浓度上升,可能与UGT1A1对艾曲博帕和胆红素的代谢有关。所有转氨酶异常均得到解决;然而,氨基转移扩散酶和胆红素水平必须在开始医治前和医治时间段监控,并应在必要时停止医治。在目前的研究中,没有一个病人在肝脏测试中出现需要永久停使用药物的情况。在RAISE研究的135名患病者中,30%头痛,10%疲劳,而在目前的研究中,4.2%的研究组报告头痛,1.8%报告疲劳。在随访中突然去世的病人在最后一次就诊时血小板正常,确切的去世原理临床上归因于心脏(系统自动过滤词)。

  目前试验的主要局限性包括回顾性设计、缺乏对照组以及社会、遗传、环境、代谢和种族要素对医治结果和药副作用的可能影响。

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