艾曲波帕(eltrombopag)、瑞弗兰能够刺激血小板生成-

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所属分类:疗效
摘要

艾曲波帕(瑞弗兰)是一种口服的、非肽类促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能够刺激血小板生成,被认为适合用于少儿。在关键的临床实验中,报道的ITP对艾曲波

  艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)是一种口服的、非肽类促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能够刺激血小板生成,被认为适合用于少儿。在关键的临床实验中,报道的ITP对艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)的应答率在59%到88%之间,并且医治的耐受性良好。连续长期使用艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)医治长达3年被报道是安全的,并且该药品在使用稳定剂量时保持其治疗效果。两项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验表明,艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)在少儿CITP患病者中的血小板应答率为36%-44%。然而,艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)对国内严重ITP少儿的安全特性仍不明白。为了延长关于少儿使用艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)的知识,我们描述了我们使用艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)医治SCITP患病者的单中心经验。本研究的主要目的是观察艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)医治少儿SCITP的临床治疗效果和安全特性。  

  病人  

  本观察性研究于2017年4月至2020年7月在首都医科大学北京少儿医院进行,研究对象为既往接受医治的SCITP患儿。接受了至少12周艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)医治的患病者和随访数据被纳入分析。本研究经北京少儿医院伦理委员会批准,并获得每位入组患病者或其合法授权的监护人的知情同意。  

  医治艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)  

  在开始使用艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)医治之前,所有患病者都被告知了潜在的不良(系统自动过滤词)、药品的适当使用以及可能与某些食物的互相作用。临床血液学和肝功能测试在整个医治时间段定期评估,并根据血小板计数调整给药方案。艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)的初始剂量为50mg,为6-17岁的少儿患病者每日一次,为1-5岁或体重<27公斤的少儿患病者每日一次,秤重27公斤和1.5mg/公斤。血小板计数每周监控2周,然后每月监控。  

  允许将剂量调整到最大剂量75毫克/天,目的是在无出血的情况下获得至少是基线计数两倍的血小板反应。医治至少2周后血小板计数<50×109/L,1-5岁少儿每天延长12.5毫克,6-17岁少儿每天延长25毫克。如果血小板计数延长到200×109/L以上,我们将剂量减少12.5毫克/天,每2周一次。如果血小板计数延长到400*109/L以上,我们就会中断医治,一旦患病者血小板计数下降到150*109/L以下,我们就会重新开始低剂量医治,以12.5毫克的增量为基础  

  治疗效果和安全特性分析  

  人口统计学和临床特点记录,包括年龄、性别、自诊疗断定(周),医治ITP艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)开始之前,血小板计数在诊疗断定和艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)治疗方法之前和时间段,剂量的艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)使用,坚持时间医治,医治反应率,流血(系统自动过滤词)和不良(系统自动过滤词)与艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)医治时间段。  

  主要治疗效果终点为医治有效概率。血小板计数>100×109/L和无出血被定义为完全缓解(CR)。部分反应(PR)被定义为血小板计数在30×109/L和100×109/L之间,且至少是基线计数的两倍,且无出血。总有效概率(ORR)定义为CR率+PR率。持久反应(DR)被定义为与稳定剂量的艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)一起为⩾坚持4周的PR或CR。无反应(NR)被定义为血小板计数<30×109/L,少于基线计数的两倍,或患病者接受适当剂量的埃尔替布格
艾曲波帕(eltrombopag)、瑞弗兰能够刺激血小板生成-
医治12周后发生出血(系统自动过滤词)。安全特性评估依据严重出血(系统自动过滤词)(如粘膜出血)的发生率和不良(系统自动过滤词)的发生情况,根据不良(系统自动过滤词)的通用术语标准进行评估。  

  统计分析  

  人口统计学和基线临床数据使用描述性统计进行总结。数据的描述性总结使用Excel进行。正态分布连续变量用均数和标准差(SD)表示,非正态分布连续变量用中位数和四分位数范围(IQR)表示。离散变量用百分比表示。定量和定性数据区别使用Mann-WhitneyU和Fisher精确检验进行对比。假设p值<0.05有统计学意义。目前[药道网]能够为患病者找到老挝东盟和孟加拉碧康的艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰),详情请扫码咨询:

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