艾曲波帕(eltrombopag)、瑞弗兰对慢性ITP成人患病者的试验结果-

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所属分类:疗效
摘要

艾曲波帕首先在一项针对慢性ITP成人患病者的试验中进行了评估。 Bussel等首先评估了艾曲波帕在难治性慢性ITP成人患病者中的治疗效果和安全性,并证明了血小板

  艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)首先在一项针对慢性ITP成人患病者的试验中进行了评估。 Bussel等首先评估了艾曲波帕(eltrombopag)在难治性慢性ITP成人患病者中的治疗效果和安全特性,并证明了血小板计数呈剂量依赖性升高。艾曲波帕(eltrombopag)的耐受性良好,不良反应极少。Bussel等人的研究还表明,艾曲波帕(eltrombopag)的医治降低了对伴随治疗方法和抢救治疗方法的使用,并改善了与健康相
艾曲波帕(eltrombopag)、瑞弗兰对慢性ITP成人患病者的试验结果-
关的生活质量。于2008年首次获得FDA批准的艾曲波帕(eltrombopag)用于ITP成人患病者。随后的成人三期双盲,安慰剂对照研究表明,对于大多数慢性ITP患病者(约70%至80%),艾曲波帕(eltrombopag)可有效提高血小板计数并降低出血。对艾曲波帕(eltrombopag)的反应在本研究中,定义为在研究时间段的任何评估点血小板计数高达50至400×109/L。

  在少儿PETIT试验中评估了少儿艾曲波帕(eltrombopag)的治疗效果和安全特性,该试验评估了ITP的儿科患病者(PETIT:慢性特发性血小板降低性紫癜对少儿血小板降低症患病者艾曲波帕(eltrombopag)的治疗效果和安全特性研究; PETIT2:一项新的研究少儿慢性免疫性血小板降低症(ITP)的药品,这是一种血小板计数低的血液疾病,可导致容易瘀伤,牙龈出血和/或体内出血。 PETIT和PETIT2是2期和3期随机,多中心,安慰剂对照试验。24ITP年龄1至17岁的少儿坚持了6个月或更长时间,入组时血小板计数<30×109 / L至少接受过1种ITP的既往医治。接受稳定剂量的慢性ITP医治的患病者能够继续进行伴随医治。

  PETIT是一项3部分,多中心的2/3期试验。该研究将每个年龄段的少数少儿纳入24周开放标签剂量确定程度,随后将患病者纳入7周随机,双盲,安慰剂对照试验程度PETIT2是一项17天至24周的开放标签扩展计划。PETIT2是一项在北美和南美,欧洲和亚洲12个国家/地区的38个中心进行的3期,2部分随机,多中心,安慰剂对照研究。 该研究包括13周随机,双盲,安慰剂对照部分,然后是24周开放标签医治期,所有患病者均接受艾曲波帕(eltrombopag)。

  在这些研究中使用艾曲波帕(eltrombopag)能够改善血小板计数,减少出血严重性,并降低或中断ITP的同时医治。总体而言,艾曲波帕(eltrombopag)被证明是安全且耐受性良好的。在PETIT和PETIT2中,主要结果都是在不进行急救医治的情况下血小板计数≥50×109 /L。急救医治的定义是伴随医治的剂量延长以及需要额外医治,血小板输注或脾切除术.

  少儿的ITP工具(KIT)问卷用于评估少儿ITP患病者与健康相关的生活质量。 KIT问卷由PETIT试验中的研究参与者完成,但未在PETIT2试验中完成。在PETIT的开放标签部分医治24周后,吃艾曲波帕(eltrombopag)的患病者的KIT得分有所延长,但这些改善两组之间的差异无统计学意义。21已证明艾曲波帕(eltrombopag)可改善成年人的健康相关生活质量,并且认可值得在儿科人群中进一步研究。总体而言,艾曲波帕(eltrombopag)的耐受性良好。在PETIT和PETIT2中,在试验时间段报告的最常见不良反应包括头痛,上呼吸道感染,鼻咽炎,腹泻和转氨酶。在两项试验中,临床上都没有发生重大的不良(系统自动过滤词)。因为存在严重且可能危及生命的肝毒性风险。

  在成人研究中,少数接受艾曲波帕(eltrombopag)的患病者的丙氨酸转氨酶(ALT)浓度延长≥2×正常上限.在RAISE随机3期试验中,间接高胆红素血症见于(在接受艾曲波帕(eltrombopag)医治的患病者中,有4%的患病者,其中3例患有吉尔伯特综合征,其中1例曾患有肝病.23肝功能检测和胆红素水平的所有异常都随着药品的停止而恢复正常。 总的来说,肝胆水平的变化是轻度的,没有临床后果,并且在停药后已得到完全纠正。在这2个试验中,有4.7%的患病者的ALT水平≥3×ULN。26在PETIT的开放标签部分和肝组织中,有3%的患病者因肝胆实验室异常继而退出。艾曲波帕(eltrombopag)是现如今非常好的延长血小板的药品,对于患病者身体的恢复起到了很大的作用,现如今您有需要选购,更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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