艾曲波帕(eltrombopag)、瑞弗兰停用后出血率恢复到基线附近-

  • A+
所属分类:疗效
摘要

剂量寻找研究的结果鼓励了一项新的试验的开始,该试验使用每天50毫克剂量的剂量来评估艾曲波帕(瑞弗兰)在ITP中的治疗效果。这是一项III期,随机,双盲,安慰剂对

  剂量寻找研究的结果鼓励了一项新的试验的开始,该试验使用每天50 毫克剂量的剂量来评估艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)在ITP中的治疗效果。这是一项III期,随机,双盲,安慰剂对照研究,遵循与之前一项相似的纳入标准。37招募了100名患病者,以2:1的比例随机接受每日50毫克的艾曲波帕(eltrombopag)(n=73)或安慰剂(n=37)长达6周。尽管如此,3周后血小板计数<50×103 /μl的患病者仍被允许将艾曲波帕(eltrombopag)的剂量延长至75毫克/day。主要终点指标与第一个研究中使用的终点指标相似。

  艾曲波帕(eltrombopag)组的反应明显更好,因为在安慰剂组中有59%的患病者实现了反应,而在安慰剂组中为16%。对医治的反应不受脾切除状态的影响,老年患病者似乎与年轻患病者一样好。有趣的是,与剂量研究中所发生的情况不同,同时使用ITP药品和基线血小板计数均未显着影响对艾曲波帕(eltrombopag)的反应,并且既往ITP医治的数量也没有改变。另一方面,在医治3周后将剂量延长至75毫克的34位患病者中有10位(29%)获得了缓解。最后,在医治时间段,艾曲波帕(eltrombopag)组患病者的出血病症显着降低,当血小板计数延长至⩾50×103/时,没有明显的出血报道。微升一旦中止医治,血小板计数将在接下来的几周内恢复到基线水平,并且出现出血病症的患病者百分比也相应延长。

  接下来在RAISE试验中测试了艾曲波帕(eltrombopag)的治疗效果。这是另一项III期,随机,双盲,安慰剂对照试验,其患病者符合与先前所述相似的入选标准,并进行了试验以测试每日吃50毫克艾曲波帕(eltrombopag)的时间更长区别有135名和62名患病者被分为艾曲波帕(eltrombopag)组和安慰剂组。只要医治3周后血小板计数保持<50×103/μl,艾曲波帕(eltrombopag)组的剂量能够从50mg/天延长到75毫克 /天,安慰剂组的剂量能够从安慰剂改变到75毫克 /天。还计划将血小板计数>200×103/μl降至25毫克/day,并且在医治6周后连续两次访视血小板计数>100×103/μl时,能够逐渐降低或什至停药。

  主要的研究终点是反应的概率,在整个6个月的医治时间段,艾曲波帕(eltrombopag)组与安慰剂组相比,其发生率显着更高。因此,接受艾曲波帕(eltrombopag)医治的患病者的坚持反应坚持时间更长,平均为9.5周,而安慰剂组为2.2周。此外,接受艾曲波帕(eltrombopag)医治的患病者(59%)降低了同时医治,接受艾曲波帕(eltrombopag)医
艾曲波帕(eltrombopag)、瑞弗兰停用后出血率恢复到基线附近-
治的患病者有(18%)需要急救,而接受安慰剂医治的患病者为25(40%)患病者(p=0.001)。与安慰剂相比,使用艾曲波帕(eltrombopag)医治的患病者的出血概率和临床上明显出血的概率显着减少。

  然而,艾曲波帕(eltrombopag)停用后出血率恢复到基线附近,与血小板计数降低平行。由于艾曲波帕(eltrombopag)在ITP中替代脾切除术或其他药品替代二线医治的潜力越来越多,因此一项新的试验对其进行了测试在重复的短期周期内使用时很有用。目的是找出对短期艾曲波帕(eltrombopag)有反应但不需要坚持医治的慢性ITP患病者是否对随后的艾曲波帕(eltrombopag)疗程有效。为了实现这一目标,REPEAT试验是一项开放性,单臂重复剂量的II期临床研究,招募了65名年龄> 18岁,ITP坚持时间> 6个月,血小板计数在20至50×103/之间的患病者。 μl,并且已接受过至少一种包括脾切除术在内的先前医治。患病者在三个周期内每日接受50毫克 艾曲波帕(eltrombopag)的医治,每个周期包括长达6周的医治期,然后长达4周的非医治期。当患病者的血小板计数高达⩾50×103 / μl和⩾2×基线时,反应被认为是阳性的,并在每个周期进行评估。主要终点指标是Cyc有反应的患病者比例。现如今艾曲波帕(eltrombopag)对比建议选购印度版本的,价钱非常便宜实惠,更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:印度卡培他滨与国产药的区别

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: