艾曲波帕(eltrombopag)、瑞弗兰有什么不良反应-

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摘要

艾曲波帕(瑞弗兰)有什么不良反应?没有去世或严重不良事件。6名受试者因不良事件而退出研究。其中一名受试者在经历了4次心跳的非坚持性室性心动过速和在第三个医治程度

  艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)有什么不良反应?没有去世或严重不良(系统自动过滤词)。6名受试者因不良(系统自动过滤词)而退出研究。其中一名受试者在经历了4次心跳的非坚持性室性心动过速和在第三个医治程度经历了5次心跳的非坚持性室性心动过速后(在使用150毫克剂量的艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)4天后)退出。受试者之前区别在第1期和第2期完成了艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)50毫克和moxifloxacin400毫克的医治。受试者无病症。据报道,这两起(系统自动过滤词)都与毒品有关。在通过遥测法观察到这些(系统自动过滤词)时,该受试者的心电图(在医治期3的第4天和第5天,在给药后的1、2、3、4、6和24小时)均未记录异常。受试者既往无心律失常史。该受试者第3期QTcF与基线相比的最大变化为13毫秒。  

  两名受试者在接受艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)医治后出现了室性早搏复合体/室性早搏。这些受试者之前均无心律失常史。第一个受试者完成了医治期1(艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)150毫克),并在医治期2接受了一次剂量(艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)50毫克),在68小时内通过遥测经历了138例多灶性室性早搏/室性早搏。受试者无病症,(系统自动过滤词)被报道为与研究药品有关。由于这个不良(系统自动过滤词),受试者退出了研究。在本研究中,在第1医治期给药(艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)150毫克)4小时后,异常心电图显示扁平t波。心电图显示,在给药第一天(给药前和给药后1小时)、医治第2期(艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)50毫克)和第二天均有窦性心动过缓。该受试者第一程度与基线QTcF的最大变化为2ms。第二名受试者在第1疗程中吃了50mg的艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)。在第2程度(莫西沙星400毫克),在接受第三剂量的安慰剂艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)之前,在66小时内通过遥测观察到共87例室性早搏复合体/室性早搏。这些也被报道与研究药品有关,受试者因为不良(系统自动过滤词)而退出研究。在这些(系统自动过滤词)发生前后,心电图(第2期第3天给药后1、2、3、4、6和24小时)及遥测结果均未见异常。该受试者第一程度与基线QTcF的最大变化为1ms。 

  2名受试者因轻度牙龈痛苦伴牙脓肿、牙龈炎和口腔分泌物退出(1例报告与药品有关,1例无相关)。在第3个疗程中,两名受试者均在吃单剂量的艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)(区别为50毫克和150毫克)后停药,但之前区别接受莫西沙星400毫克的医治(区别为第1和第2个疗程)。一名受试者在最后一个医治期结束时(已经接受了所有四种研究医治)因为报告的与药品相关的嗜酸性粒细胞计数中度延长而退出。不良(系统自动过滤词)发生在第4期给药前(艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)50毫克,每天一次,连续5天,这是该受试者之前接受的方案,在第3期)。  

  除了六个科目为不良(系统自动过滤词)退出,26个受试者被撤回的预定义的停止准则上升血小板计数(>400×109l−1):在收到24个主题艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)150mg(范围401-670×109l−1)和一个后每个艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)50mg(438×109l−1)和莫西沙星400mg(451×109l−1)。 

  在所有医治中,发生不良(系统自动过滤词)的受试者比例相似(52%-66%),而且大多数都是强度较轻的。报道最多的(系统自动过滤词)与放置电极有关,其次是头痛,在所有医治组中头痛发生的频率相似(11-13%)。在研究过程中
艾曲波帕(eltrombopag)、瑞弗兰有什么不良反应-
,除了血小板计数上升的受试者外,实验室参数没有明显的医治相关变化。生命体征也没有明显变化。心电图异常的发生率在两种剂量的艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)(21-22%)、安慰剂(23%)和莫西沙星(16%)中相似。在这些异常心电图表现中,7名受试者在接受艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)50毫克(4,6%)、艾曲波帕(eltrombopag)(瑞弗兰)150毫克(1,1%)和moxifloxacin400毫克(2,3%)医治后出现了二级房室传导阻滞。所有受试者无病症,尽管报道与研究药品有关。详情请扫码咨询:

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