艾曲波帕(eltrombopag)、艾曲博帕在重度预处置的难治性成人ITP患病者中显示好的医治效果-

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所属分类:疗效
摘要

基于基于人群的药代动力学模型的估计,东亚后裔全身暴露于埃尔特朗布帕格的人群延长。因此,一般建议较低的起始剂量(25毫克/d)和最大剂量(50毫克/d)。

  在这项研究中,艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕)在重度预处置的难治性成人ITP患病者中显示了良好的医治效果。然而,与最近发表的艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕)增加给药研究(EXTEND)相比,在我们的研究中,在医治时间段实现目标血小板计数的患病者数量(85.0%vs72.2%)略低。此外,大多数针对tpo受体激动剂的大型随机试验,包括艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕),显示了类似的血小板反应,而与脾切除术状态无关。然而,本研究中虽然行脾切除的患病者数量较少(N=4),但非行脾切除的患病者高达血小板目标的比例高于行脾切除的患病者。  

  基于基于人群的药代动力学模型的估计,东亚后裔全身暴露于埃尔特朗布帕格的人群延长。因此,一般建议较低的起始剂量(25毫克/d)和最大剂量(50毫克/d)。一项日本随机试验也表明,对于一些日本患病者,较低的起始剂量(12.5毫克/d)可能有效。在我们的研究中,有1例患病者高达了目标血小板数,但高达目标血小板数最常见的初始剂量为25毫克/d(N=8,61.5%)。此外,一些患病者需要更高的剂量(达到75毫克/d)来高达目标血小板计数。  

  在我们的研究中,高达目标血小板计数的中位时间为16天(6-151天)。10例患病者在1个月内高达目标血小板计数;然而,有3例患病者需要超过1个月的医治(48,95或151天)。一个需要延长剂量到75mg/天。因此,医治的最大剂量和坚持时间应因人而异。高达目标血小板计数的比率没有显著差异;然而,我们的研究显示,高达目标血小板计数的患病者与失败的患病者相比,艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕)医治前的中位ITP坚持时间明显缩短(25.1月vs97.9月,P<0.05)。  

  在终止TPO受体激动剂医治后,包括艾曲mbopag,血小板计数通常在2周内恢复到基线水平。在一项停止使用埃尔妥姆帕格的试验中,几乎三分之一停止使用埃尔妥姆帕格的患病者在至少6个月的时间内保持了足够的血小板计数。在我们的研究中,有12例高达CR的患病者暂时停止了艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕)的医治。然而,停用艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕)后,83.3%的患病者重复发。中位RFS为15天,5例患病者在1周内重复发。虽然没有2级出血,但10例重复发患病者中有4例出现严重的反弹力血小板降低(<10,000细胞/异位L)。因此,终止艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕)医治后,有必要将血小板监控频率提高至每周1~2次。  

  患病者对TPO受体激动剂的敏感性可能随时间延长或降低,应避免血小板过多上升。因此,剂量应根据病人的血小板计数来调整。最近发表的一份病例报告显示,25mg每周2-3次可能有助于长期保持CR。我们还试图确定维持目标血小板计数所需的最低剂量埃尔妥布帕。在我们的患病者中,53.8%(N=7)需要25毫克/d或更多才能维持目标血小板计数;然而,在4例(30.8%)和2例(15.4%)患病者中,每周2次25毫克或EOD25毫克就足以维持目标血小板计数。  

  最常见的不良(系统自动过滤词)是HBLA。有2例3级丙氨酸转氨酶(ALT)上升,导致短暂停药。然而,在这些患病者中,上升的ALT在医治停止后恢复到正常水平,再医治后无重复发。1例患病者在接受艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕)医治前诊疗断定为股骨头缺血性坏死而行全髋关节置换术。第二例患病者出现上腹痛;然而,在内窥镜和腹部计算机断层检测中没有发现因果关系。在我们的研究中,在艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕)医治前未观察到BM纤维化,但有1例患病者在艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕)医治1年后出现了1级纤维化。然而,未见明确异常的未成熟细胞簇,外周血涂片未见明显异常。艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕)医治2年后随访BM检测也有类似的结果。  

  一些报道表明,TPO受体激动剂艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕)和romiplostim之间不存在交叉耐受药物。造成这种现象的原理目前尚不明白,但可能是2种TPO受体激动剂结合位点不同的结果。Romiplostim与内源性TPO竞争细胞外结合位点,而艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕)则与跨膜结构域结合。因此,如果第一种TPO受体激动剂没有作用,转变到另一种可能有用。在我们的研究中,2例患病者在CR后重复发,1例耐受药物患病者改用罗米普洛提。2例重复发患病者在接受罗哌丁胺医治后也出现CR。然而,尽管我们不能尝试罗米普洛提的最高推荐剂量(10弗洛格克/公斤/周克),但对埃尔妥帕格耐受药物的患病者使用罗米普洛提也未能高达血小板计数的目标。为了在我们的患病者中证实这些发现,可能需要更大规模的试验。  

  总之,艾曲波
艾曲波帕(eltrombopag)、艾曲博帕在重度预处置的难治性成人ITP患病者中显示好的医治效果-
帕(eltrombopag)(艾曲博帕)在难治的成人ITP患病者中具有良好的耐受性和有效高达目标血小板计数。在大多数患病者中,低剂量的埃尔妥布帕在维持安全血小板计数方面是有效的。然而,一些患病者需要更长的时间和更高的剂量来高达和维持目标血小板计数,特殊是在医治前ITP坚持时间比较长的重度预处置患病者。艾曲波帕(eltrombopag)(艾曲博帕)在老挝东盟好多钱一瓶?详情请扫码咨询:

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