2018诺华第二个突破性疗法:Promacta治疗再生障碍性贫血

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2018诺华第二个突破性疗法:Promacta治疗再生障碍性贫血 。
艾曲波帕(ITP)摘 要:艾曲波帕印度代购价格。2018诺华第二个突破性疗法:Promacta治疗再生障碍性贫血【新浪医药注】1月4日,诺华制药公布称,美国食品药品监督管理授予公司Promacta® (eltrombopag)联合标准免疫抑制治疗方法用于重度再生障碍性贫血(SAA)患病者一线治疗突破性治疗方法认定。Promacta在美国地区之外的多数国家的商品名又为Revolade,已经被批准用于难治SAA患病者的二线治疗。Promacta另一个获得批准的适应病症为用于对其他治疗方法无效的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人及少儿患病者的治疗。SAA是一种罕见的血液疾病,患病者的骨髓不能产生足够的红细胞、白细胞和血小板。因此,患有这种严重疾病的人可能会经历身体虚弱的病症和一并发生的不良症状,例如疲劳、呼吸困难、反复感染和可能限制其日常活动的异常擦伤或出血。多达1/3的患病者对目前的治疗方法没有反应或会重复发,导致病症重新出现。诺华癌病全球药物开发负责人Samit Hirawat博士表示:“Promacta是一款极具希望的药物,如果被批准用于严重再生障碍性贫血的一线治疗,它可能会重新定义这种罕见而严重的骨髓疾病患病者的治疗标准。我们将继续与FDA紧密合作,为SAA患病者尽可能快地提供能够用于治疗的Promacta。”由美国国立卫生研究院(NIH)下属机构美国国立心脏、肺、血液研究所(NHLBI)进行的分析研究显示,达到52%的未经治疗SAA严重患病者在接受Promacta联合标准免疫抑制治疗方法治疗6个月后达到了疾病完全缓解,而总缓解率为85%。根据FDA指导,被授予突破性治疗方法认定的药物需是针对严重或威胁生命疾病的治疗,并基于初步的临床数据显示了相比现有治疗方法在一个或多个临床意义终点上的治疗改善。Eltrombopag(艾曲波帕)是由葛兰素史克(GSK)公司研发,该药是一种每天一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。2015年3月,诺华通过与GSK的资产置换交易获得了该药的全球开发权,美国商品名为Promacta。目前该药已在全球100多个国家获得批准治疗对其他治疗方法应答不佳的慢性ITP成人患病者血小板减少症,同时在全球45多个国家获得二线治疗严重SAA的批准,以及在全球50多个国家批准用于慢性丙型肝炎患病者血小板减少症,以让这些患病者开始或维持干扰素治疗。Eltrombopag还在美国及欧盟被批准用于对糖皮质激素及免疫球蛋白缓解不足的1岁及以上慢性免疫性(特发性)血小板减少症患病者的治疗。(新浪医药编译/David)文章参考来源:Novartis drug Promacta® receiv2018诺华第二个突破性疗法:Promacta治疗再生障碍性贫血es FDA Break2018诺华第二个突破性疗法:Promacta治疗再生障碍性贫血through Therapy designation for first-line use in severe aplastic anemia (SAA)*声明:本文由入驻新浪医药新闻【微信号:yaodaoyaofang】撰写,观点仅代表【微信号:yaodaoyaofang】本人,不代表新浪医药新闻立场。英国葛兰素史克产艾曲波帕
孟加拉珠峰Everest产艾曲波帕
孟加拉碧康(Beacon)产艾曲波帕
治疗慢性免疫(特发性)血小板減少性紫癜(ITP)
药道全球,助力生命。印度全球直邮药房:孟加拉艾曲波帕图片。

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