欧盟批准诺华Revolade艾曲波帕,艾曲波帕效果怎么样用于1岁及以上慢性特发性血小板减少性紫癜ITP,儿科患者

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欧盟批准诺华Revolade艾曲波帕,艾曲波帕效果怎么样用于1岁及以上慢性特发性血小板减少性紫癜ITP,儿科患者 。
艾曲波帕(ITP)摘 要:艾曲波帕治疗重型再障。欧盟批准诺华Revolade艾曲波帕,艾曲波帕效果怎么样用于1岁及以上慢性特发性血小板减少性紫癜ITP,儿科患者医药行业两大巨头诺华(Novartis)与葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的资产置换交易于2015年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)。近日,该笔交易中一款免疫治疗药物Revolade(eltrombopag,艾曲波帕)在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Revolade的适用人群,用于对其他治疗方法(例如欧盟批准诺华Revolade艾曲波帕,艾曲波帕效果怎么样用于1岁及以上慢性特发性血小板减少性紫癜ITP,儿科患者,糖皮质激素、免疫球蛋白或)难以治疗的特发性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患病者(1岁及以上)的治疗。此次批准包括Revolade片剂和一种新的口服悬液制剂,后者专门用于可能无法吞咽片剂的儿科患病者。之前,欧盟已于2010年批准Revolade片剂用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)成人患病者。ITP在少儿群体中的发病概率为十万分之五,该病特征为血小板计数低。约25%的儿科患病者为慢性ITP,严重出血危险明显上升。Revolade的获得批准,是基于2个双盲、安慰剂对照研究,包括在儿科群体中开展的最大规模的III期研究。数据显示,针对先前的慢性ITP治疗方法难治或治疗后重复发的慢性ITP儿科患病者,Revolade能够显着增加并维持慢性ITP儿科患病者的血小板计数;同时,对于正在服用其他ITP药物的患病者,Revolade还能够减少或停止这些ITP药物(主要是糖皮质激素)的使用。在美国监管方面,FDA于2015年8月批准了eltrombopag(品牌名Promacta)的一种新的口服悬液配方,用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的特发性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患病者(1岁及以上)的治疗。eltrombopag(艾曲波帕)由葛兰素史克研发,该药是一种每天一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。目前,eltrombopag已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患病者血小板减少症(thrombocytopenia)的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患病者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准治疗方法。2015年8月,欧盟进一步批准eltrombopag用于对先前的免疫抑制治疗方法(IST)难治或过度预治疗(heavily pretreated)并且不适合造血干细胞移植的重度再生障碍性贫血(SAA)患病者的治疗。eltrombopag在美国的商品名为Promacta,在欧洲及其他国家和地区的商品名为Revolade。原文检索英国葛兰素史克产艾曲波帕
孟加拉珠峰Everest产艾曲波帕
孟加拉碧康(Beacon)产艾曲波帕
治疗慢性免疫(特发性)血小板減少性紫癜(ITP)
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