首款口服血小板生成素受体激动剂上市 针对血小板减少症

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首款口服血小板生成素受体激动剂上市 针对血小板减少症 。
艾曲波帕(ITP)摘 要:艾曲波帕服用多长时间。首款口服血小板生成素受体激动剂上市 针对血小板减少症诺华肿瘤(中国)近日宣布,中国首个非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)瑞弗兰(通用名:艾曲泊帕乙醇胺片)正式在中国面市,将用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除做完手术后慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患病者的血小板减少。ITP的全称是原发免疫性血小板减少症,又被为特发性血小板减少性紫癜,是一种获得性自身免疫性出血性疾病,主要是由于机体内免疫功能异常导致的血小板破坏增多和血小板生成减少所致。ITP最常见的一类病症就是出血相关病症,比如皮肤黏膜出血,较严重的则是胃肠道、泌尿道和颅内出血,甚至可能会导致命亡,有较大的潜在危险。ITP是一种常见的后天性出血性疾病,约占出血性疾病的1/3。有数据显示,在成年人群中,ITP的发病概率为5~10/10万,60岁以上老年人也呈高发态势,育龄期女性发病概率高于同龄男性;在少儿群体中ITP也是最常见的出血性疾病,年发病概率约为4~5/10万。目前治疗ITP的方法分为两大类,即使用糖皮质激素、静脉注射丙种球蛋白等一线治疗方法,以及各类免疫制剂治疗和脾切除术在内的二线治疗方法,血小板生成素受体激动剂属于免疫首款口服血小板生成素受体激动剂上市 针对血小板减少症制剂的一种。在实际临床中,ITP的一线治疗通常会使用糖皮质激素。这是一种短期内有效,却伴随着骨质疏松、股骨头坏死、高血压等不良药副作用的治疗方法。而且,使用激素治疗后超过一半的患病者会治疗无效或者会重复发。另外,青少年患病者过度使用还会影响生长发育。所以,对于ITP患病者来说,二线治疗方法就尤为重要了。据调查,约40%的ITP患病者会后期转入二线治疗。此次诺华在中国面市的瑞弗兰是一种ITP的二首款口服血小板生成素受体激动剂上市 针对血小板减少症线治疗药物,它主要是通过与TPO(血小板生成素)受体的跨膜结构域选择性互相作用,创新性地增加血小板的生成,从而使得ITP患病者的血小板水平快速显著上升至安全水平。同时瑞弗兰是目前唯一面市口服类TPO受体激动剂,改变患病者需要定期进行注射的治疗模式,这大大提升了患病者的使用药依从性。医药魔方全球新药库显示,此前全球已经面市的TPO-R激动剂类药物只有4个,分别是盐野义的芦曲泊帕、诺华的艾曲泊帕、Kyowa Hakko/A毫克en的罗米司亭,其中国内产的只有三生制药的血小板生成素注射液(特比澳)。目前,诺华的艾曲泊帕和安进的罗米司亭在2022年的全球销售额分别为6.35和6.42亿美元。而中国已经面市的血小板生成素产品中,市场份额最大的是三生制药的血小板生成素注射液(特比澳),据IMS数据显示,特比澳2022年营收9.74亿,市场占有率为51%。特比澳于2006年推出后成为全球唯一商业化的重组人血小板生成素产品。特比澳已获得批准两种适应病症:治疗化学疗法引发起的血小板减少症及治疗免疫性血小板减少性紫癜。同时,特比澳已经获得新适应病症的临床实验批件,用于有血小板减少危险的肝功能障碍患病者以及治疗少儿免疫性血小板减少症。在2022年公布的最新版《国家医保目录》中,特比澳被纳入该目录,这有利于产品向更多医院渗透,满足更多患病者的医疗需求,并为患病者提供可负担的高品质药物。华中科技大学同济医科学院附属协和医院教授胡豫表示,瑞弗兰作为二线治疗推荐使用药,它在中国面市将提升中国ITP治治疗效果果。然而面市是第一步,怎样让更多人能够早日使用到疗效显著的ITP治疗药物,是大家共同关心的,而进入医保无疑也是重要一步。英国葛兰素史克产艾曲波帕
孟加拉珠峰Everest产艾曲波帕
孟加拉碧康(Beacon)产艾曲波帕
治疗慢性免疫(特发性)血小板減少性紫癜(ITP)
药道全球,助力生命。印度全球直邮药房:艾曲波帕和特比澳。

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