国内首个ITP口服TPO RA药物上市

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国内首个ITP口服TPO RA药物上市 。
艾曲波帕(ITP)摘 要:艾曲波帕片。国内首个ITP口服TPO RA药物上市近日,诺华肿瘤(中国)宣布,首个也是唯一获得批准的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)瑞弗兰(通用名:艾曲泊帕乙醇胺片)正式在中国面市。据介绍,瑞弗兰将用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除做完手术后慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患病者的血小板减少,作为ITP二线治疗的优选方法,不仅能够快速提升血小板数量,而且采用便利的口服方法。它的面市颠覆了过往以注射为主的治疗方法,提升了使用药依从性,开创患病者舒适治疗新时代。“ITP疾病大众知晓率并不高,所以很多人其实都不了解,在以往的治疗模式下,ITP患病者的生活质量甚至低于癌病病国内首个ITP口服TPO RA药物上市患。瑞弗兰的面市改变了这一现状,其口服的服用方法和迅速升板的治疗效果,将显著提高中国ITP患病者的生活质量。”在上述发布会上,华中科技大学同济医科学院附属协和医院胡豫教授向21世纪经济报道记者指出。原发免疫性血小板减少症(ITP),既往称特发性血小板减少性紫癜,它的发病原理是由于人体内的“凝血卫士”血小板基于一些获得性自身免疫的原理无法达到正常数量,从而造成患病者流血不止,无法凝固。日常生活中,患病者血小板数量一旦下降,患病者就会频繁地出现自发性出血和皮下紫癜,严重时甚至会出现突如其来的内脏、颅内大出血,危及生命。另一方面,ITP患病者常年伴有严重的乏力、精神不振,这极大的影响了患病者生活质量,甚至无法正常工作和学习。山东大学齐鲁医院侯明教授在解读中国ITP临床指导时指出,帮助患病者将血小板数量快速提高到安全水平是关键,然而,但从现有治疗方法看,ITP的治疗面临国内首个ITP口服TPO RA药物上市诸多挑战。现有治疗方法可分为一、二线治疗。一线治疗通常使用糖皮质激素,虽然短期内有效,但治疗药副作用多——常伴有骨质疏松、股骨头坏死、高血压、糖尿病、急性胃黏膜病变等不良反应发生。而青少年长期使用激素的危害更是不言而喻,变成“小胖子”事小,还可能影响生长发育。另外,使用激素治疗后超过一半的患病者治疗无效,或者会重复发。因此,二线治疗对于ITP患病者长期治疗尤为重要。据调查,约40%的ITP患病者会后期转入二线治疗。中国医科学科学院血液病医院杨仁池教授指出,现有二线治疗方法都不尽完善,各有危险。其中,免疫抑制剂治疗整体有效概率不高,感染危险大;而脾切除治疗有效概率较高,但患病者存在短期和远期一并发生的不良症状的危险。另外,很多患病者在二线治治疗效果果不佳的情况下,为保证度过血小板偏低危险期,会直接进行血小板输注,这不但在血源安全特性方面存危险,在各省市出现地方血源紧张的情况下,更有诸多治疗不便。如一位40岁的名为建国(化名)的ITP患病者,开始使用激素治疗比较有效,但一旦停药血小板计数就会立刻减少。于是他反反复复使用药多年,其间使用了环孢素,结果肾功能又出现了问题。不治血小板上不来,治了又有各种其他药副作用。直接进行血小板输注又受制于血库资源有限的危险,让建国本就诸多不便的生活更添困扰。瑞弗兰将很好地解决上述问题,其作为一种二线治疗的药物既能提高迅速提升血小板,减少治疗危险,还能兼顾提高患病者生活质量与舒适感,这主要因其原理与优势:首先,机制不同,升板迅速:与一线糖皮质激素治疗以减少血小板清除为主的机制不同,瑞弗兰与TPO受体的跨膜结构域选择性互相作用,创新性地增加血小板的生成,这使得ITP患病者的血小板水平快速显著上升至安全水平。第二,稳定性与安全特性全方位优化,停药后长期有效,另有多个研究一致显示,瑞弗兰治疗后,30%左右的ITP患病者可获得停药后长期缓解。第三,不需要注射,提高患病者舒适度。华中科技大学同济医科学院附属协和医院胡豫教授指出:“瑞弗兰作为二线治疗推荐使用药,它在中国面市将提升中国ITP治治疗效果果。然而,面市是第一步,怎样让更多人能够早日使用到疗效显著的ITP治疗药物,是所有专家共同关心的。因此,我们也希望瑞弗兰能够早日进入医保。在未来,希望越来越多的ITP患病者能够通过瑞弗兰获得良好的治疗效果和舒适的治疗体验,尽早走出疾病阴霾,回归幸福生活。”更多内容请下载21财经APP英国葛兰素史克产艾曲波帕
孟加拉珠峰Everest产艾曲波帕
孟加拉碧康(Beacon)产艾曲波帕
治疗慢性免疫(特发性)血小板減少性紫癜(ITP)
药道全球,助力生命。印度全球直邮药房:艾曲波帕怎么减量。

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