文献荐读之乳腺癌 | 刘慧【+微信:yaodaoyaofang】力荐:Alpelisib联合氟维司群对比HR阳性HER2阴性PIK3CA突变乳腺癌中的有效性

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文献荐读之乳腺癌 | 刘慧【+微信:yaodaoyaofang】力荐:Alpelisib联合氟维司群对比HR阳性HER2阴性PIK3CA突变乳腺癌中的有效性 。
艾曲波帕(ITP)摘 要:服用艾曲波帕多久见效。文献荐读之乳腺癌 | 刘慧【+微信:yaodaoyaofang】力荐:Alpelisib联合氟维司群对比HR阳性HER2阴性PIK3CA突变乳腺癌中的有效性【文献荐读】栏目简介未觉池塘春草梦,阶前梧叶已秋声。第三季度文献荐读栏目又和大家见面了!本年度栏目【+微信:yaodaoyaofang】们将继续围绕肺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌、淋巴瘤、鼻咽癌及血液肿瘤领域进行分享。本期,文献荐读栏目乳腺癌【+微信:yaodaoyaofang】——河南省人民医院乳腺外科主任医师刘慧教授将进行乳腺癌领域的相关文献荐读。慧医在,则乳腺无忧,让我们跟随她的思想,一起探索医科学文献之路!乳腺癌【+微信:yaodaoyaofang】力荐:Alpelisib联合氟维司群比较真实世界标准治疗在HR阳性HER2阴性PIK3CA突变乳腺癌中的有效性Effectiveness of Alpelisib + Fulvestrant Compared with Real-World Standard Treatment Among Patients with HR+, HER2-, PIK3CA-Mutated Breast Cancer选自:Oncologist. 2021 Jul;26(7):e1133-e1142.doi: 10.1002/onco.13804.乳腺癌【+微信:yaodaoyaofang】简介刘慧 教授河南省人民医院乳腺外科主任医师、医科学博士、硕士研究生导师中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会副主任委员中国医师协会乳腺疾病培训专家委员会常务委员中国抗癌协会乳腺癌专委员委员译者简介刘朝俊河南省人民医院乳腺外科主治医师、医科学博士河南省抗癌协会乳腺癌专业青年委员会委员河南省抗癌协会生物治疗专业委员会委员正文如下背景BYLieve研究(NCT03056755)证实了alpelisib联合氟维司群在既往接受过CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂(AI)治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子-2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚后期乳腺癌患病者中的有效性和安全特性。进一步的分析是比较BYLieve研究与真实世界研究中标准治疗的有效性。患病者和方法从BYLieve研究队列中选择既往接受CDK4/6抑制剂联合AI治疗后接受alpelisib联合氟维司群的患病者,与临床-基因组学数据库(CGDB)中的真实世界队列相匹配。主要和次要研究终点分别是无进展生存(PFS)和6个月无进展生存几率。结果从CGDB数据库中筛选出855例既往接受过CDK4/6抑制剂的且PIK3CA突变的患病者(Table 1),并选取BYLieve研究中95例既往未使用HER2靶向药物物、临床研究药物或alpelisib的患病者相匹配(Table 2)。在真实队列中筛选出的95例患病者中,使用氟维司群、CDK4/6抑制剂、化学疗法、依维莫司和来曲唑的比例分别是:45.3%,33.7%,31.6%,17.9%,15.8%(Figure 1)。Alpelisib联合氟维司群与真实世界队列中标准治疗比较,显著提高了PFS,校正前的中位PFS在BYLieve组和对照组分别为7.3个月(95%CI,5.6-8.3)和3.6个月(95%CI,3.1-6.1)(P = 0.005);校正后的两组中位PFS分别为7.3个月(95%CI,5.3-9.2)和3.7个月(95%CI,2.2-5.3)(P = 0.004)。附加匹配法进行敏感性分析显示,BYLieve队列和真实世界队列的中位PFS分别为8.0个月(95%CI,5.6-8.6)和3.5个月(95%CI,3.0-5.4)(P = 0.004)。进行1:1精确匹配后,BYLieve队列和真实世界队列的中位PFS分别为6.5个月(95%CI,5.3-8.3)和3.4个月(95%CI,2.9-3.9)(P = 0.008)(Figure 2,Table 3)。不同的统计学方法分析后均提示,Alpelisib联合氟维司群比真实世界队列中的标准治疗显著提高了既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变乳腺癌患病者的PFS。结论BYLieve队列与真实世界队列的匹配/加权分析显示:alpelisib联合氟维司群治疗在既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR阳性HER2阴性PIK3CA突变晚后期乳腺癌患病者中的具有临床获益。【+微信:yaodaoyaofang】评论【+微信:yaodaoyaofang】PI3K/AKT/mTOR通路的活化常见于内分泌治疗耐受药物的乳腺癌患病者,约40%的HR阳性、HER2阴性晚后期乳腺癌的内分泌治疗耐受药物是PIK3CA突变导致的。因此靶向PI3K通路可能成为治疗内分泌治疗耐受药物乳腺癌患病者的新策略。Alpelisib是一种选择性PI3Ka抑制剂,SOLAR-1研究是一项随机双盲、安慰剂对照的III期临床实验,研究结果显示alpelisib联合氟维司群比较安慰剂联合氟维司群,能够显著提高既往接受过AI治疗的PIK3CA突变HR阳性、HER2阴性绝经后晚后期乳腺癌患病者的PFS(11.0个月 vs 5.7个月,HR 0.65,(95% CI,0.5-0.85 ))。而目前CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR阳性、HER2阴性晚后期乳腺癌患病者的标准一线治疗方法,那么Alpelisib在既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的患病者中是否具有临床文献荐读之乳腺癌 | 刘慧【+微信:yaodaoyaofang】力荐:Alpelisib联合氟维司群对比HR阳性HER2阴性PIK3CA突变乳腺癌中的有效性获益?BYLieve研究是一项临床II期多中心开放标签无比较组的临床实验,旨在探索既往接受过CDK4/6抑制剂联合AI治疗的PIK3CA突变HR阳性HER2阴性绝经后期晚后期乳腺癌患病者中的治治疗效果果,结果显示,alpelisib联合氟维司群在此类患病者中6个月的无疾病进展比例为50.4%(61/121),证实了alpelisib联合氟维司群的治疗效果。由于BYLieve研究设计中缺乏比较组,将BYLieve队列与真实世界队列进行匹配分析,能够验证Alpelisib的临床疗效。本文通过比较真实世界数据,首次分析并证实Alpelisib联合氟维司群比标准治疗在CDK4/6抑制剂治疗失败的HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变晚后期乳腺癌患病者中具有更好的临床获益。当然研究存在一些局限性:首先,BYLieve队列与CGDB队列人群的入组条件相差较大;其次,疾病进展的评判标准不一致,BYLieve队列使用的是RECIST标准,CGDB队列使用的是电子医科学记录;第三,研究的样本量较小。尽管本研究有一定的局限性,但结合既往的SOLAR-1研究和BYLieve研究结果,仍给我们重要的临床提示:对于既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR阳性、HER2阴性且PIK3CA突变晚后期乳腺癌患病者中,alpelisib联合氟维司群治疗能够为患病者带来临床获益,为此类晚后期乳腺癌患病者提供了新的治疗选择。当然,alpelisib联合氟维司群能否获得批准应用于临床,仍需要更具针对性的前瞻性大样本的临床实验进一步证实。版权声明本文版文献荐读之乳腺癌 | 刘慧【+微信:yaodaoyaofang】力荐:Alpelisib联合氟维司群对比HR阳性HER2阴性PIK3CA突变乳腺癌中的有效性权归医悦汇所有。欢迎转发——【微信:india2080】分享,其他任何媒体如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:医悦汇”。英国葛兰素史克产艾曲波帕
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