2022 ASCO | 晚期乳腺癌靶向治疗,艾曲波帕两年停药方案奥拉帕利理想、现实双丰满,

  • A+
所属分类:医疗资讯

2022 ASCO | 晚期乳腺癌靶向治疗,艾曲波帕两年停药方案奥拉帕利理想、现实双丰满, 。
艾曲波帕(ITP)摘 要:海曲泊帕与艾曲波帕。2022 ASCO | 晚期乳腺癌靶向治疗,艾曲波帕两年停药方案奥拉帕利理想、现实双丰满,真实世界研究再次力证奥拉帕利治疗效果和安全特性。受全球新冠肺炎疫情的影响,2022年5月29~31日,一年一度的全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会年会(2020 ASCO)首次以线上会议的形式举行。作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,ASCO年会每年都汇集了世界众多一流肿瘤专家,探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。在本次会议中,奥拉帕利治疗人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带胚系BRCA基因突变(gBRCAm)转移扩散性乳腺癌患病者的真实世界研究重磅公布,引发起中国外学者广泛【关注我们请加微信:yaodaoyaofang 】[1]。 从2017 ASCO公布的随机对照研究(RCT)OlympiAD研究[2],到2020 ASCO公布的真实世界研究(RWE),多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂奥拉帕利理想照进现实,开启晚后期乳腺癌患病者精确治疗新篇章。从OlympiAD到NCCN指导,奥拉帕利重新定义晚后期乳腺癌治疗格局乳腺癌是女性最常见的癌症,国家癌病中心发布的最新数据显示,乳腺癌的发病概率和去世率分别位居女性癌症的第1位和第5位,严重威胁女性健康[3]。 在所有乳腺癌患病者中约20%~25%的病例是遗传性的,有5%~10%的乳腺癌患病者出现BRCA基因突变。BRCA基因的主要作用是修复受损的DNA以及预先防范肿瘤。携带BRCA基因突变的女性不仅乳腺癌发病危险增加,其他与女性相关的常见癌病发病危险也明显增加[4]。 奥拉帕利是一种PARP抑制剂,是该类药物中第一个获得批准用于治疗乳腺癌的药物,也是美国食品药物监督管理局(FDA)批准的首个针对特定基因突变型乳腺癌的药物。推动奥拉帕利获得批准的是被评选为2022年ASCO年会 “Best of ASCO” 的 OlympiAD研究,这项研究结果也于同年发表在《新英格兰医科学杂志》(N Engl J Med)上(图1)[2]。图1. 发表在《新英格兰医科学杂志》的OlympiAD研究OlympiAD研究是一项随机对照、开放、国际、多中心、III期临床研究,共纳入302例HER2-、gBRCAm转移扩散性乳腺癌患病者。比较了奥拉帕利(300毫克,每天两次)和“医生选择”的化学疗法方法(卡培他滨、艾立布林、长春瑞滨)的有效性和安全特性[2]。经研究者评估,奥拉帕利组的中位无进展生存时间(PFS)显著长于化2022 ASCO | 晚期乳腺癌靶向治疗,艾曲波帕两年停药方案奥拉帕利理想、现实双丰满,学疗法组(7.0个月 vs. 4.2个月,HR=0.58,95% CI 0.43~0.80,P<0.001)(图2);奥拉帕利组的疾病进展或去世危险较化学疗法组减少了42%,缓解率约为化学疗法组的两倍(59.9% vs. 28.8%)。 图2. 与标准化学疗法组相比,奥拉帕利显著增加中位PFS此外,增加随访分析结果显示,在奥拉帕利用于一线治疗时,总生存时间(OS)较标准化学疗法组显著增加,两组的中位OS期分别为22.6个月和14.7个月(P=0.02);当奥拉帕利作为二线或三线治疗时,两组的OS无明显差异(图3)[5]。图3. 总生存时间获益亚组分析安全特性方面,奥拉帕利组≥3级不良(过滤词)的发生率为36.6%,化学疗法组为50.5%;两组因药物毒药副作用而停药的发生率分别为4.9%和7.7%[2]。 OlympiAD研究结果首次证实,对于HER2-、gBRCAm转移扩散性乳腺癌患病者,基于PARP抑制剂的靶向治疗治疗效果和安全特性优于标准化学疗法。尤为值得一提的是,基于该研究,2022年V3版美国国家综合癌病网络(NCCN)乳腺癌指导推荐将奥拉帕利作为HER2-、BRCA1/2突变患病者的治疗选择[6]。当理想(RCT)照进现实(RWE),奥拉帕利依然无惧考验本次公布在2020 ASCO的真实世界研究为LUCY研究(NCT03286842)的中期分析,共纳入252例HER2-、gBRCAm的转移扩散性乳腺癌患病者。患病者既往接受过≤2线化学疗法、以及蒽环和/或紫杉类药物治疗。予以奥拉帕利单药治疗(300毫克,每天2次),中位治疗时间7.9个月[1]。 研究主要终点为研究者评估的中位PFS,次要终点包括OS、至首次后续治疗或去世的时间(TFST)及研究者评估的临床缓解率(CRR)[1]。研究结果显示,奥拉帕利治疗的总体中位PFS为 8.1个月(95% CI 6.9~8.7),中位TFST为9.7个月(95% CI 8.7~11.1),CRR为48.6%(95% CI 42.2~55.0)。值得注意的是,亚组分析显示,与将奥拉帕利作为后线治疗的患病者相比,将奥拉帕利作为一线治疗的患病者亚组的PFS获益更优(8.3个月 vs. 7.4个月)。表1. 不同亚组患病者的中位PFS安全特性方面,研究中发生的主要不良反应为恶心、呕吐、贫血等,仅24.6%的患病者发生≥3级不良(过滤词),4.4%的患病者因不良(过滤词)停药[1]。本项真实世界的中期分析数据证实,奥拉帕利在HER2-、gBRCAm转移扩散性乳腺癌患病者中的治疗效果及安全特性与OlympiAD研究一致,支持将奥拉帕利作为gBRCAm晚后期乳腺癌患病者的替代化学疗法方法。奥拉帕利于2022年在美国获得批准用于转移扩散性gBRCAm、HER2-乳腺癌的治疗后即备受【关注我们请加微信:yaodaoyaofang 】,开启了晚后期乳腺癌精确治疗的新篇章。既往已有的丰富RCT数据与本次来自2020 ASCO年会的真实世界研究结果互相补充,为奥拉帕利的治疗效果和安全特性提供了有力支持。未来期待奥拉帕利尽快在中国获得批准用于HER2-、gBRCAm乳腺癌的治疗,进一步增加乳腺癌患病者生命,为更多患病者带来福音! 专家简介王树森教授中山大学肿瘤医院乳腺癌单病种首席专家内科乳腺病区主任、教授、主任医师、博士生导师。国家肿瘤质控中心乳腺癌质控专业委员会委员、中国乳腺癌筛查与早诊早治指导专家委员会委员、国家卫健委乳腺癌合理使用药指导专家委员会委员、中国研究型医院协会乳腺癌专业委员会副主任委员、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员、中国临床肿瘤协会乳腺癌专业委员会常务委员、中国抗癌协会肿瘤临床化学疗法专业委员会青委会副主任委员、广东省抗癌协会化学疗法专业委员会主任委员、广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌专业委员会主任委员、广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员、广东省医师协会乳腺专科工作委员会副主任委员。参考文献[1]. Real-world clinical effectiveness and safety of olaparib monotherapy in HER2-negative gBRCA-mutated metastatic breast cancer: Phase IIIb LUCY interim analysis. ASCO 2020.[2]. Robson M, Im SA, Senkus E, et al. Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation[J]. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):523-533.[3]. 郑荣寿, 孙可欣, 张思维, 等. 2015年中国癌症流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志. 2019; 4(1): 19-28.[4]. 美国食品药品监督管理批准Lynparza(Olaparib)治疗BRCA基因突变型乳腺癌. 美国食品药品监督管理政府公告. 广东药科大学学报. 2018.[5]. Robson ME, Tung N, Conte P, et al. OlympiAD final overall survival and tolerability results: Olaparib versus chemotherapy treatment of physician\'s choice in patients with a germline BRCA mutation and HER2-negative metastatic breast cancer[J]. Ann Oncol. 2019 Apr 1;30(4):558-566.[6]. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer. Version 3.2017.英国葛兰素史克产艾曲波帕
孟加拉珠峰Everest产艾曲波帕
孟加拉碧康(Beacon)产艾曲波帕
治疗慢性免疫(特2022 ASCO | 晚期乳腺癌靶向治疗,艾曲波帕两年停药方案奥拉帕利理想、现实双丰满,发性)血小板減少性紫癜(ITP)
药道全球,助力生命。印度全球直邮药房:艾曲波帕吃一个月没有效果还吃么。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: