2022全球制药创新性公司Top10!

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2022全球制药创新性公司Top10! 。
艾曲波帕(ITP)摘 要:艾曲波帕停药反弹吗。2022全球制药创新性公司Top10!
近日,IDEA Pharma宣布了第九届全球年度药物创新指数排名,吉利德科学荣登榜首。该榜反应了制药企业将产品从临床1期、2期试验阶段推向市场并成功实现商业化的能力。IDEA Pharma首席执行官Mike Rea在评论【+微信:yaodaoyaofang】2022年度药物创新指数时表示:“药物创新指数不是游戏,要取得成功需要发现和开发有意义的伟大的药物,并将它们推向市场,服务于患病者”。▲2019全球制药行业最具创新性公司Top10注:数据按照实时汇率换算
吉利德在过去两年中每年都会上升一个名次,今年终于登上冠军“宝座”;前十名中上升最快的是糖尿病领域的“霸主”礼来,与去年相比上升了十个名次;而赛诺菲也凭借着免疫疾病产品与血透收购上升九个名次,进入前十。有上升,代表着一定会有下降。前十名中,诺华也是唯一下降的,从第三名降到第九名。强生、百健和BMS已经在前十榜单中不见了踪影。即使在业务收入上仍旧是老大,强生今年却在创新方面位置下滑。2022年,BMS则是直接下滑了12个名次,但是BMS有3款药物占据2022年全球TOP10药物席位,分别是Opdivo、Eliquis再加上从Celgene收购而来的Revlimid(来那度胺(瑞复美)),未来可期。

1、吉利德 2022年研发投入:50.18亿美元,同比+34.4%,占收入比重22.7%核心:HIV、丙型肝炎新兴:肿瘤核心产品线▲吉利德核心产品线自2016年开始,吉利德以每年上升1位的速度登上榜首是许多要素综合一起的,2022年吉利德60%的收入源自新药,这一比例高出其他公司两倍多。产品方面包括抗病毒组合治疗方法的加强、重磅抗病毒治疗方法的最新获得批准以及明星产品CAR-T治疗方法Yescarta在欧盟的获得批准等都助了一把力。2022年吉利德积极拓展HIV组合治疗方法,其中约67%的营收来自于HIV的组合,HIV业务是吉利德掘到第一桶金的地方,也是吉利德的成功之石。用于治疗HIV-1感染的新药Biktarvy自2022年发布临床数据以来就一直备受期待。终于在2022年2月,Biktarvy被FDA批准面市,全年营收11.84亿美元。其中最亮眼的产品当属CAR-T治疗方法Yescarta,2022年吉利德扩大其在欧洲用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤治疗德批准,赢得2.64亿美元的收入,完败诺华的Kymriah(7600万美元)。不仅如此,吉利德也是2022年中国面市新药的最大赢家,旗下5款重磅新药丙通沙®(索磷布韦 400 毫克 /维帕他韦12022全球制药创新性公司Top10!00 毫克)、捷扶康®(艾考恩丙替片,即E/C/F/TAF)、富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得®,TAF)、夏帆宁® (来迪派韦90毫克/索磷布韦400毫克)、复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥®)在一年内陆续获得批准面市,扩张肝炎市场。
2、艾伯维2022年研发投入:103.29亿美元,同比+106%,占收入比重31.6%核心:自身免疫、肿瘤、丙型肝炎核心产品线▲艾伯维核心产品线凭借阿达木单抗摧枯拉朽的战斗力,艾伯维毫无疑问拿下了药物销售的七连冠,诠释了什么叫做一药独大,在自身免疫市场上春风得意,2022年上升3个位次。不过这也是艾伯维最头疼的问题:阿达木单抗是公司的支柱,荣辱皆系一身。因此艾伯维一方面增加其专利保护期的长度和其他类似物竞品公司周旋(专利诉讼、合作等),推迟其类似物在美国面市的时间;一方面寻求新的增长点,防止其市场萎靡带来的震荡。2022年,艾伯维的大赢家应该是Imbruvica(依布替尼)和Orilissa。Imbruvica获得了治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的积极3期结果,Imbruvica/Rituxan组合更是超越了CLL治疗的化学疗法标准组合,2022年营收达到35.9亿美元,同比+39.5%。艾伯维当初收购Pharmacyclics花掉了210亿美元,目前已从Imbruvica身上累计收回了87.5亿美元。Orilissa被认为是艾伯维新的业绩增长点之一,其在2022年7月获得FDA批准用于治疗子宫内膜异位症,这也是10年来FDA批准首个针对该适应病症的口服新药。
3、礼来2022年研发投入:53.07亿美元,同比-1%,占收入比重21.6%核心:糖尿病、癌病、银屑病核心产品线▲礼来核心产品线礼来虽然没有PD-1,但在糖尿病、肿瘤、自身免疫疾病、偏头痛这几个领域依然很出彩。礼来在今年的排名上升了10个位置,主要是2022年礼来收获了两项新药批准:E毫克ality与Olumiant。E毫克ality在2022年9月被批准用于预先防范成人偏头痛的药物,礼来对这种药物也是寄予厚望。E毫克ality与之前获得批准的Aimovig(2022年5月,安进/诺华)、Ajovy(2022年9月4日,Teva/辉瑞)一样,都是靶向降钙素基因相关肽的抗体药物。E毫克ality是FDA近20年来批准的第三款预先防范偏头痛新药。Olumiant是礼来与Inlcyte在2022年6月获得批准的,用于治疗成人中度至重度活动性类风湿性关节炎,却无法从TNF抑制剂治疗中获益的成人患病者。虽然只是低剂量获得批准,但是完全不影响它的市场空间。
4、辉瑞2022年研发投入:80.06亿美元,同比+4.6%,占2022全球制药创新性公司Top10!收入比重14.9%核心:肿瘤、心血管、疫苗、神经痛、自身免疫核心产品线▲辉瑞核心产品线辉瑞排在第四位,主要是2022年将4款新药收入囊中,分别是分别是非小细胞肺癌药物Vizimpro和Lorbrena、乳腺癌药物Talzenna(talazoparib)以及急性髓性白血病(AML)药物Daurismo(glasdegib)。曾经在心血管叱咤一时的辉瑞,在专利陆续到期后也不免感慨:人生易老天难老!虽然目睹了氨氯地平、阿托伐他汀、西地那非等药物辉煌的失去,也等来了最畅销的心血管药物 —— 阿哌沙班,与BMS联袂贡献了98.72亿美元的成绩。托法替尼作在以阿达木单抗为代表的TNF-α单抗下虎口夺食,18年销售额为17.7亿美元,一定阶段弥补了依那西普的下滑。作为“全球大药厂”的辉瑞,2022年在华仅获得批准一款新药:哌柏西利(爱博新)。8月6日,新药哌柏西利(爱博新)获得批准面市,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(以下称HR+)的局部晚后期或转移扩散性乳腺癌,哌柏西利是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。
5、默沙东2022年研发投入:97.52亿美元,同比-6%,占收入比重23.1%核心:肿瘤、疫苗、糖尿病核心产品线▲默沙东核心产品线2022年默沙东上升2名,其Keytruda撑起默沙东的肿瘤业务。2022年制药业务产品中肿瘤产品营收79亿美元,占制药业务总营收20.96%,同比+71%;疫苗产品营收68.01亿美元,占制药业务总营收18.05%,同比+10%;糖尿病产品营收59.14亿美元,占制药业务总营收15.69%,整体萎缩。2022年默沙东肿瘤产品首次超越传统优势领域疫苗与糖尿病。Keytruda全年营收71.71亿美元,同比+88%,让O药相形失色。而且Keytruda去年获得了多项批准,包括用于罕见默克尔细胞癌的治疗,以及用于已经接受过Nexavar治疗的肝细胞癌患病者的治疗批准,还包括无论PD-L1水平怎样,与化学疗法组合用于一线鳞状NSCLC的开创性批准等。除了Keytruda外,2022年默沙东还批准了两款抗HIV新药,分别是8月份获得批准HIV新药Delstrigo与Pifeltro。这两种药物用于没有抗逆转录经验的成年患病者,疗效良好。2022年,中国市场对默沙东尤其重要。该年默沙东一共5个创新药在中国获得批准,包括重磅PD-1药物可瑞达和“8天过审”的九价HPV疫苗。2022年第2季度,默沙东实现26%的同比增长,亚太地区被认为增长驱动力最强的地区之一。
6、赛诺菲2022年研发投入:58.94亿欧元,同比+10.3%,占收入比重17.1%核心:糖尿病、疫苗、罕见病核心产品线▲赛诺菲核心产品线赛诺菲公司相比2022年上升了9个位置,这种上升趋势与几种表现优异的药物以及与成功的商业化机遇密切相关的收购密不可分。糖尿病业务一直是赛诺菲的优势,但是在王牌产品Lanuts遭遇专利悬崖的时候,赛诺菲在后继产品补位上的节奏似乎总踩得不太准,糖尿病王牌被诺和诺德的利拉鲁肽夺走。好在作为赛诺菲传统强势领域,疫苗与多发性硬化市场相对稳定。而免疫疾病业务能够说是赛诺菲2022年的最大亮点。Dupixent(dupilumab)是靶向IL-4/IL-13的抗体药物,2022年3月获得FDA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎(湿疹),2022年10月又新增了哮喘的适应病症,销售收入达到7.88亿欧元(约9.22亿美元)。血液疾病也是赛诺菲收购Bioverativ之后的一块亮点业务,除了继承了Eloctate、Alprolix这两款成熟血友病产品外,赛诺菲2022年花掉39亿欧元收购的专注于纳米抗体药物研发的Ablynx为其带来了回报,Cablivi (caplacizumab-yhdp)先后被欧盟和FDA批准面市,这将是赛诺菲未来业绩增长的一个驱动力。另外,2022年赛诺菲钟情于“罕见病药物”,在中国获得批准3款药物,分别是奥巴捷、法舒克、释倍灵(两款都是罕见病)。2022年7月,特立氟胺片奥巴捷获得批准,用于治疗重复发型多发性硬化症(MS),这是目前在中国获得批准的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物;2022年10月,法舒克(注射用拉布立海)获得批准,用于少儿白血病、淋巴瘤患病者的尿酸水平控制;2022年12月,释倍灵(普乐沙福注射液)获得批准,作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患病者通过移植获得更多的治愈机遇。
7、诺和诺德2022年研发投入:148.05亿丹麦克朗(23.45亿美元),同比+5.6%,占收入比重13.2%核心:糖尿病核心产品线▲诺和诺德核心产品线诺和诺德2022年上升3个名次,总体的积极趋势来自于产品组合的成功,以及新药Ozempic获得批准,利拉鲁肽的大出售。作为糖尿病领域的霸主,诺和诺德选择专注,没有过多涉入其他领域,在糖尿病领域独树一帜。2022年,诺和诺德通过组合治疗方法使得Victoza的销售额增长了6%,Saxenda增长了42%,Tresiba增长了8%。而2022年2月获得批准的新药Ozempic,作为每周注射一次的长效GLP-1受体激动剂,其2022年营收17.96亿丹麦克朗(2.84亿美元),占据26%的市场份额,在11个欧洲国家和北美出售,市场前景广阔。诺和诺德未来的增长点有很大一部分系于Ozempic(索马鲁肽),包括由此而来的肥胖和NASH领域的市场机遇上。另外,利拉鲁肽一直是全球大出售的降糖药,以其长效GLP-1受体激动剂闻名。但因为价钱原理,一直未能打开中国市场。自2022年进入医保后,市场增量迅猛,2022年营收5.21亿丹麦克朗(约0.83亿美元),同比+73%,占据中国整个GLP-1药物87%的份额。
8、罗氏2022年研发投入:112.05亿瑞士法郎,同比-4.67%,占收入总比重17.73%核心:肿瘤新兴:多发性硬化核心产品线▲罗氏核心产品线肿瘤市场,“流水的巨头,铁打的罗氏”,其凭借三张王牌独领风骚。罗氏在今年的创新指数中获得了完全相同的地位,公司整体业务相对平衡。2022年罗氏三大王牌依然坚挺,营收205.83亿瑞士法郎,占总营收36.24%,同比-0.55%。利妥珠单抗营收67.52亿瑞士法郎,占总营收11.89%,同比-9%;曲妥珠单抗营收69.82亿瑞士法郎,占总营收12.29%,同比-0.46%;贝伐珠单抗营收68.49亿瑞士法郎,占总营收12.06%,同比+2%;但是由于生物药与专利到期的到来,其三大王牌受到的冲击必不会小。反观,罗氏的多发性硬化药物开启了一个新的时代,目前Ocrevus已获得批准用于原发性进展和重复发缓解型多发性硬化症。2022年营收23.53亿瑞士法郎,同比+172%.2022年12月,FDA批准Tecentriq联合贝伐珠单抗及化学疗法(紫杉醇+卡铂),用于NSCLC患病者的一线治疗。Tecentriq2018销售额增幅达到59%,达到了7.72亿瑞士法郎。另外,2022年罗氏在中国共面市了3款重磅药新药,分别是阿来替尼、艾美赛珠单抗、帕捷特。8月15日,新一代ALK抑制剂安圣莎® (阿来替尼)获得批准,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚后期或转移扩散性非小细胞肺癌;11月30日,舒友立乐®(艾美赛珠单抗)获得批准,用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病成人和少儿患病者的常规预先防范性治疗。该药是目前中国首个获得批准用于A型血友病合并凝血因子VIII抑制物患病者的常规预先防范性治疗药物;12月18日, 乳腺癌创新靶向药物帕捷特®(帕妥珠单抗)获得批准,联合曲妥珠单抗和化学疗法,用于高重复发危险的 HER2 阳性早期乳腺癌患病者的辅助治疗。
9、诺华2022年研发投入:90.74亿美元,同比+1.1%,占收入总比重17.5%核心:自身免疫、肿瘤核心产品线▲诺华核心产品线诺华在2022年跌去了6位,这种倒退是多要素所致,包括业务剥离与Kymriah低于预测期望,但2018 对于诺华并不算是失败的一年。2022年是诺华业务架构与策略调整最大的一年,包括将眼科医学护理业务公司Alcon剥离,出售保健公司35%的股权,加大基因治疗方法和细胞治疗方法的投入,全力布局放射性肿瘤。业务的大调整对创新药造成一定阶段的影响。另外,诺华Kymriah用于DLBCL适应病症获得了批准。但这种新颖的治疗方法未能达到分析师的预测期望,在面市的第一年创造了7600万美元收入,远低于华尔街年初设定的1.59亿美元目标。尽管如此,其创新药业务在2022年还是取得不错的业绩。2022年诺华4款药物步入10亿美元行列。包括治疗血小板减少性紫癜的Promacta/Revolade,从GSK置换资产而来的黑素瘤和肺癌药物 Tafinlar + Mekinist,在全球各个地区都实现快速放量增长的心衰药物Entresto,以及随着患病者对慢性自身性荨麻疹这种疾病认知提高而放量的Xolair。而且,在中国区2022年诺华的杰润(茚达特罗格隆溴铵)、二代ALK抑制剂赞可达(塞瑞替尼胶囊)、瑞弗兰(通用名为艾曲泊帕乙醇胺片)等都得到获得批准。
10、GSK2022年研发投入:38.93亿英镑(51.78亿美元),同比-13%,占收入比重12.6%核心:HIV、呼吸系统、疫苗核心产品线▲GSK核心产品线GSK在2022年稳步攀升药物创新指数, 相比2022年上升3个位次。凭借多替拉韦为主的复方药和吉利德公司在HIV市场上分庭抗礼,另外Shingrix在欧盟与日本的获得批准也加了一把火。HIV领域中,GSK开始不断撬动吉利德的王者之位。其专注于整合酶抑制(INSTI)的研发和创新,2022年,GSK公司靠着多替拉韦为主的复方药,拿下了HIV市场的第2、4名。其中较为抢眼的是Shingrix(一款带状疱疹疫苗),该疫苗在2022年美国食品药品监督管理最初批准的基础上,于2022年初在欧盟与日本获得批准。Shingrix在全球市场上创造了7.84亿英镑的销售额。市场需求巨大,从2022年下半年一直持续到2022年年初Shringrix的市场一直处于紧缺状态。为了聚焦包括肿瘤在内的制药业务和疫苗业务,GSK对消费者保健业务也动起大外科手术,先是在2022年3月,以130亿美元回购了诺华持有的消费者保健业务合资公司的36.5%的股票,然后又在2022年12月与辉瑞达成协议,双方剥离出各自的消费者保健业务,成立一家新的合资公司,GSK持有68%的股权。· END ·英国葛兰素史克产艾曲波帕
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